एफडीए ने हेपेटोरेनल सिंड्रोम वाले वयस्कों में गुर्दे की कार्यप्रणाली में सुधार के लिए उपचार को मंजूरी दी है

रोग या स्थिति

एचआरएस की विशेषता उन्नत यकृत रोग वाले लोगों में गुर्दे की कार्यप्रणाली में प्रगतिशील गिरावट है। यह उन्नत सिरोसिस (यकृत पर घाव) और जलोदर वाले लोगों में सबसे आम है, पेट में तरल पदार्थ का असामान्य निर्माण जो अक्सर यकृत रोग से संबंधित होता है। पूर्वानुमान बहुत खराब है, खासकर यदि रोगियों के जिगर की बीमारी का इलाज जिगर प्रत्यारोपण से नहीं किया जाता है। एचआरएस वाले रोगियों में सीरम क्रिएटिनिन (रक्त में एक अपशिष्ट उत्पाद) का बढ़ता स्तर गुर्दे की बिगड़ती कार्यप्रणाली का संकेत दे सकता है।

प्रभावशीलता

टेरलिप्रेसिन की प्रभावशीलता का मूल्यांकन एक डबल-ब्लाइंड अध्ययन में किया गया था। गुर्दे की कार्यक्षमता में तेजी से कमी के साथ एचआरएस वाले प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से टेरलिप्रेसिन (199 प्रतिभागियों) या प्लेसबो (101 प्रतिभागियों) प्राप्त करने के लिए सौंपा गया था। प्रतिभागियों को अधिकतम 14 दिनों तक नस में इंजेक्शन के रूप में हर छह घंटे में 0.85 मिलीग्राम टेरलिप्रेसिन या एक प्लेसबो दिया गया। किडनी के कार्य में परिवर्तन के आधार पर खुराक को समायोजित किया गया था।

प्राथमिक प्रभावशीलता का परिणाम उन रोगियों का प्रतिशत था जिनकी किडनी की कार्यप्रणाली में सुधार हुआ था, जो लगातार दो दिनों तक सीरम क्रिएटिनिन के 1.5 मिलीग्राम/डीएल या उससे कम के स्तर से परिभाषित होता है, जो 14वें दिन या अध्ययन में प्रतिभागी के अंतिम दिन तक कम से कम दो घंटे के अंतराल पर प्राप्त किया गया था। प्लेसिबो समूह के 16 प्रतिशत प्रतिभागियों की तुलना में टेरलिप्रेसिन समूह के उनतीस प्रतिशत प्रतिभागियों की किडनी की कार्यक्षमता में सुधार हुआ।

5 मिलीग्राम/डीएल या उससे अधिक के सीरम क्रिएटिनिन स्तर वाले लोगों को टेरलिप्रेसिन नहीं लेना चाहिए क्योंकि उन्हें उपचार से लाभ होने की संभावना नहीं है।

सुरक्षा संबंधी जानकारी

टेरलिप्रेसिन से गंभीर या घातक श्वसन (श्वास) विफलता का खतरा बढ़ जाता है। जिन मरीजों के रक्त में ऑक्सीजन की मात्रा कम है, उन्हें दवा शुरू नहीं करनी चाहिए। उपचार के दौरान, मरीजों को पल्स ऑक्सीमीटर से सांस लेने में होने वाली समस्याओं की निगरानी करनी चाहिए - एक उपकरण जो रक्त में ऑक्सीजन के स्तर को मापता है।

टेरलिप्रेसिन के दुष्प्रभाव रोगियों को लीवर प्रत्यारोपण कराने से रोक सकते हैं। टेरलिप्रेसिन इस्केमिक घटनाओं का कारण बन सकता है (जो तब होता है जब रक्त शरीर के कुछ हिस्सों तक नहीं पहुंचता है) जिसके लिए उपचार को रोकने या रोकने की आवश्यकता हो सकती है; गर्भावस्था के दौरान उपयोग करने पर दवा भ्रूण को नुकसान भी पहुंचा सकती है।

सबसे आम दुष्प्रभावों में पेट दर्द, मतली, दस्त, श्वसन विफलता, और डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई) शामिल हैं।